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发布日期:2026-09-10 00:45    点击次数:186
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  传说生物文书耀火体育考试项目,欧盟委员会(EC)已批准西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名为Carvykti)用于诊疗复发和难治性多发性骨髓瘤成东说念主患者,这些患者既往至少罗致过一线诊疗(包括一种卵白酶体扼制剂和一种免疫调整剂),在临了一次诊疗出现疾病领略况兼对来那度胺耐药。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞锻真金不怕火抗原(BCMA)的CAR-T疗法。2017年12月,强生(Johnson & Johnson)旗下强生翻新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)与传说生物强硬了人人独家许可和合营契约,以缔造和贸易化西达基奥仑赛。

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  2022年2月,西达基奥仑赛取得好意思国FDA批准上市,5月取得EC授予的附条款上市许可,用于诊疗复发或难治性多发性骨髓瘤成东说念主患者,这些患者至少罗致过3种前期疗法。FDA还于本年4月5日批准西达基奥仑赛用于诊疗既往罗致过至少一种诊疗(包括一种卵白酶体扼制剂和一种免疫调整剂)且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成东说念主患者。

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